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                        龍潭區人大常委會執法檢查組關于全區《中華人民共和國疫苗管理法》貫徹實施情況的檢查報告

                        2020/8/28 11:20:44 來源:

                        (2020年8月27日在龍潭區第十八屆人大常委會第二十八次會議上通過)

                        主任、各位副主任、各位委員:

                        我受區人大常委會執法檢查組委托,向本次會議報告檢查全區《中華人民共和國疫苗管理法》貫徹實施情況,請予審議。

                        8月11日,按照《龍潭區人大常委會2020年工作要點》安排,龍潭區人大常委會副主任潘振葆帶領執法檢查組對全區貫徹實施《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)情況進行了執法檢查。檢查組在前期走訪調研基礎上,深入龍潭區湘潭社區衛生服務中心、吉林市康圣醫院、龍潭區江北鄉衛生院、龍潭區疾控中心進行集中檢查,了解疫苗接種、管理及冷藏設備管護情況。

                        現將具體檢查情況報告如下:

                        一、主要工作及成效

                        (一)疫苗管理機制進一步加強

                        一是免疫政策基本落實。按照《預防接種規范化管理》的要求,以“統一規劃、合理設置、屬地管理、方便群眾”的原則,根據人口密度、服務半徑、地理條件和醫療衛生資源配置等情況,科學、合理設置預防接種門診,劃分責任區域,積極解決服務人口超載問題,避免出現服務空白。同時根據傳染病流行情況,開展目標人群預防接種疫苗工作,有效建立免疫屏障,保護易感人群。目前我區現有預防接種門診9家,出生醫院接種點4家,二類疫苗接種點2家。2019年我區累計接種一類疫苗39841劑次,接種率達95%以上;接種二類疫苗19294劑次。

                        二是補償機制基本完善。區衛生健康局依照《進一步做好預防接種異常反應處置的指導意見》加強疑似預防接種異常反應監測和報告工作,完善預防接種異常反應補償機制,區疾病預防控制中心和醫療機構抽調18名專家組成專家組,對全區預防接種疑似異常反應進行調查診斷,并及時填報吉林省預防接種異常反應補償申請表。2019年我區未出現疑似異常反應病例。

                        三是建立聯席會議制度。區衛生健康局、市場監督管理局龍潭分局、區財政局、區教育局等相關部門初步建立疫苗流通和預防接種管理聯席會議制度,加強政策協調與銜接,及時通報工作進展與信息,共同研究解決存在的突出問題,協同應對重大突發事件,形成工作合力。2019年召開聯席會議1次。

                        (二)疫苗流通管理進一步嚴密

                        一是疫苗集中采購工作比較規范。區衛生健康局嚴格執行集中疫苗采購“三統一”制度,第一類疫苗由省政府采購,逐級下撥至區疾病預防控制中心,第二類疫苗由區疾病預防控制中心通過吉林省二類疫苗集中采購交易平臺向生產企業采購,最后由區疾控中心將第一類、第二類疫苗供給本行政區域內的接種單位。

                        二是疫苗冷鏈配送管理得到加強。第一類疫苗由區疾控中心采取逐級配送的方式配送至接種單位,第二類疫苗由具備專業冷鏈運輸資質的企業將疫苗送至區疾病預防控制中心。區疾病預防控制中心根據行政區域各接種單位需求,將第二類疫苗送至接種單位,并做好溫度監測和記錄工作。區衛生健康局和市場監督管理局龍潭分局按照《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規定,加強冷鏈儲運全過程的規范化管理,目前區疾病預防控制中心配有19立方米冷庫一座,低溫冰箱一臺,冷藏車一臺,智能溫度監控儀一臺,備用發電機一臺。下轄各接種單位設備配備齊全。

                        三是疫苗全程追溯管理不斷強化。按照吉林省市場監督管理局、吉林省衛生健康委員會開展疫苗追溯信息系統建設的總體部署,區衛生健康局指導各接種單位完成信息管理系統的改造,依法如實記錄疫苗流通、庫存預防接種等信息,做到疫苗管理規范有序。目前,各預防接種門診的系統設備均已到位。

                        (三)預防接種管理進一步規范

                        一是加強第二類疫苗統籌管理。在第二類疫苗統籌管理方面,區衛生健康局能夠嚴格按照吉林省衛生健康委員會關于印發《吉林省第二類疫苗集中采購實施方案(試行)》(吉衛疾控發〔2016〕26號)的文件要求做好第二類疫苗集中采購工作。區疾控中心作為第二類疫苗的采購主體,按照吉林省二類疫苗集中采購交易平臺公布的中標產品目錄,通過吉林省二類疫苗集中采購交易平臺向生產企業采購疫苗,然后再供應給本行政區域的接種單位,堅決杜絕線下采購。區疾控中心計免科每月按照各接種單位上報計劃,將二類疫苗用冷藏車下發至各預防接種單位。

                        二是強化預防接種能力建設。全區每年定期對預防接種人員組織開展三次預防接種崗位技能培訓,培訓內容主要為疫苗相關傳染病監測、入托、入學兒童預防接種證查驗等相關業務知識,尤其加強對《疫苗管理法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范(2016年版)》和《國家免疫規劃疫苗兒童接種程序及說明(2016年版)》等相關法律、法規和規范知識培訓,提高了接種人員的專業素質。

                        三是加強技術指導考核評估。區疾控中心每年按照免疫規劃《預防接種工作規范》等相關工作要求做好全區技術指導和考核工作,對所轄預防接種單位每年至少進行2次指導、2次督導,2次績效考核工作。將檢查和考核結果及時反饋給各預防接種單位,針對反饋意見在第一時間進行整改落實。

                        (四)接種保障措施進一步落實

                        一是配強疫苗接種隊伍。截止2019年底全區從事免疫規劃工作人員共計121人,其中高級技術人員11人(專職4人、兼職7人)、中級技術人員86人(專職50人、兼職36人)、初級技術人員24人(專職14人、兼職10人)。

                        二是積極加強宣傳引導。以“4.25預防接種宣傳日”為契機,強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳,重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性,引導群眾參與預防接種工作,提高疫苗接種率。

                        二、存在困難和問題

                        (一)專職人員配備不足

                        一是免疫規劃專職人員頻繁更換,造成工作銜接不上,工作人員對實行基本藥物的重要性認識不夠,對政策和制度核心內容的理解和掌握不夠深刻等情況,沖擊了基層免疫規劃工作的有序開展。

                        二是接種門診設施設備不斷更新,致使免疫規劃人員操作不熟練,業務培訓前瞻性不夠,實戰演練經驗不足,對《疫苗管理法》的全面推行造成了一定的阻力。

                        (二)接種流程不夠規范

                        一是免疫規劃人員數量不足,人手不夠導致不能夠按照省、市關于預防接種門診工作流程要求,按崗設置相應工作人員,規范的開展預防接種工作。

                        二是常規免疫工作管理不熟,相關專業知識學習次數不夠,宣傳講解不到位,沒有將學習與實踐相結合,沒有系統的、常態化的開展學習活動。

                        (三)工作缺乏積極主動

                        一是崗位待遇較低。免疫規劃工作人員工資不高,工作報酬與工作量不匹配,挫傷了工作積極性。獎懲機制不全,導致工作動力不足。在人才選拔任用的體制機制方面還有欠缺,在一定程度上限制了專業性人才的提升,考核評價體系還需不斷完善。

                        二是工作環境艱苦。多數免疫規劃人員工作在鄉鎮街道或者社區一線,危險性高,服務對象流動性強,可控性差。難以結合工作實際深入學習專業技能、相關法律法規和政策等方面的內容,運用科學理論解決實際問題。

                        三是工作任務繁重。工作連續性強,工作時間久,專注性高,易產生懈怠消極情緒。不能完全做到根據形勢任務發展,以習近平新時代中國特色社會主義思想為統領,用創新的思維分析和解決工作中遇到的新情況、新問題。

                        三、幾點建議

                        (一)加強組織領導,提高思想認識

                        《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。從疫苗研制、生產、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監督管理、法律責任等諸多方面,針對新時代藥品監管規律,作了許多創新性的制度安排,具有極強的針對性、實效性、時代性和可操作性。政府相關部門必須將宣傳貫徹疫苗法列入重要議事日程,針對疫苗監管特點,加強領導,明確任務,落實責任,周密部署,制定工作實施方案,建立健全相應的人員和財政經費投入保障機制。

                        (二)著重政策宣傳,確保知識普及

                        一是高度重視。各相關單位要充分認識到,《疫苗管理法》是疫苗監管最基本、最重要的法律依據,要堅持以人民健康為中心,宣傳好、貫徹好、落實好,要把宣傳貫徹《疫苗管理法》作為貫徹“不忘初心、牢記使命”主題教育活動的一項具體措施,做到有計劃、有目標的宣傳,全面落實主體責任,形成全方位、多層次、無死角的宣傳格局。  

                        二是創新宣傳方式。新制定的《疫苗管理法》于2019年12月1日起正式施行,新法新內涵,區相關部門有新任務。應采取宣講、印發宣傳冊、大屏幕等多種方式,加大對《疫苗管理法》的宣傳力度,擴大法律法規和相關政策宣傳面,讓工作人員和群眾都能對《疫苗管理法》有一個正確的認識和了解。

                        (三)整合人才資源,強化隊伍建設

                        落實工作,關鍵在人。要通過培養、招錄、資源整合等方式組建一支作風過硬、業務精良的基層防疫工作者隊伍,并持續加強業務培訓和實戰演練,不斷提升隊伍的整體素質和業務水平。采取定期培訓、學習教育的方式,加強衛生管理人員及醫務人員對政策和制度核心內容的理解和掌握,加強對合理用藥情況的管理。

                        (四)保護合法權益,優化信息資源

                        保證群眾對基本藥物制度基本知曉,批簽發機構應當及時公布上市疫苗批簽發結果和疫苗檢測報告,供公眾查詢。增加批簽發機構公布上市疫苗檢驗報告的內容,以保證社會公眾的知情權。目前我國大多數疫苗都能通過批簽發,但是通過批簽發的目標指標是不一樣的,有些可能只是及格,有些則非常優秀。群眾都希望接種到指標優秀、價格合適的疫苗,如果能夠公示每批疫苗的批簽發檢測報告,大家就能結合疫苗產品的性價比,作出最好的選擇。通過市場調節的作用,不僅可以有效保障疫苗質量和接種安全,而且能夠實現優勝劣汰,促進疫苗質量的整體提升,提高群眾滿意度。

                        (五)加大資金投入,強化基層防疫

                        民之所望,施政所向。公共衛生應急體系建設十分重要,政府應加大對公共衛生基礎建設和設施改造的投入,增加防疫救治醫療設施,強化應急物資保障,讓醫療資源得到充分利用。同時加大政策支持力度,建強疾控人才隊伍。

                        (六)嚴格制度管理,加強監督檢查

                        法律的生命力在于實施,法律的權威也在于實施。區政府有關部門要按照疫苗法要求,嚴厲打擊疫苗藥品領域的違法行為,牢固樹立問題導向,堅持風險管理理念,統籌運用檢查、檢驗、監測、投訴、舉報等手段排查風險,從源頭防范疫苗質量風險。依法履職,強化儲存、運輸、配送以及預防接種疫苗質量監管,重點對冷鏈控制和流向追溯進行監督檢查,依法查處違法違規行為。

                        特此報告。